Автор |
Сообщение |
|
Добрый день, подскажите, пожалуйста, как оформить заявку в системе АРГУС для ввоза рабочего стандартного образца, который используется для контроля зарегистрированной субстанции? Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» №61 гл.1 ст. 4 п.1 рабочий стандартный образец не относится к лекарственным средствам:
«лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты».
https://argus.vetrf.ru/hs: Заявки – тип заявок (ввоз) – тип продукции (???)
|
 |
|
|
|